### 研究背景

在糖尿病和心力衰竭的治疗中，SGLT2抑制剂类药物因其独特的作用机制和显著的临床效果而受到广泛关注。勃林格殷格翰－礼来糖尿病联盟旗下的SGLT2抑制剂恩格列净片已经在中国获批，适用于成人2型糖尿病和不同射血分数的心力衰竭患者。为了深入理解恩格列净在心脏、肾脏及代谢疾病中的影响，该联盟设立了EMPOWER项目，依托大规模临床试验，并利用蛋白质组学分析技术，旨在识别和验证与恩格列净治疗相关的生物标志物及潜在的疾病机制。

### 新文速递

在第12周的研究中，研究者发现117个蛋白的水平发生了≥10%的变化且FDRq<1%（恩格列净vs安慰剂），而在发现队列的研究中，满足相同条件仅有16个蛋白的水平发生变化。重要的是，其中12个蛋白在验证队列中得到了重复确认。当蛋白水平变化的阈值提高至15%时，验证和发现队列中出现差异的蛋白数量分别为28和3个。发现队列中的3个差异蛋白在验证队列中均得到了重现，而验证队列发现的28个蛋白中，有15个蛋白在发现队列未进行检测。

在针对心力衰竭患者的大规模蛋白组学随机双盲试验中，EMPEROR项目共纳入了2,200多名患者，评估恩格列净对血液蛋白组的影响。发现队列采用了OlinkExplore1536技术，对1,283种血浆蛋白进行了检测。新纳入的1,120例患者组成的验证队列采用更新的OlinkExplore3072，大大增加了检测的蛋白数量，发现了更多的差异蛋白。发现队列中鉴定的差异富集蛋白的生物学特征在验证队列中得到了重复确认与强化。这进一步验证和确认了心力衰竭患者SGLT2抑制机制的蛋白组学特征，同时也展示了Olink血浆蛋白组学检测技术数据的稳定性和可靠性。

这项研究强调了尊龙凯时在生物医疗领域对创造性治疗药物研发的重要贡献，以及在心脏病等重大疾病管理中的潜力。